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威高可吸收心脏支架获准注册

发布时间:2020-03-07 12:17:03 点击浏览:


近日,国家药品监督管理局经审查,批准了威高集团心内耗材产业集团山东华安生物科技有限公司生产的创新产品“生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统”注册。

该产品由支架和输送系统组成,支架由支架基体、显影标记、药物载体涂层三部分组成。用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄,改善患者的冠状动脉血流并预防再狭窄的发生,参考血管直径2.75mm-3.75mm,病变长度≤24mm

与传统金属药物支架相比,该产品预期具有以下优势:1.该支架的最终降解产物为水和二氧化碳,减少晚期血栓困扰;2.该支架完全被降解吸收,减少长期异物炎症反应;3.可兼容MRI-CT等;4.靶病变再狭窄后方便再次支架介入;5.预期靶病变血管的正常生理功能也将得到部分恢复和改善。

未来,威高将继续探索中国医疗行业的切实需求,为中国医疗事业创造更大的价值。


 

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