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威瑞外科公司新产品完成CE审核 加快拓展国际市场

发布时间:2020-08-21 17:05:28 点击浏览:

810-814日,威瑞外科公司的腔镜直线型切割吻合器、通用腔镜吻合器转弯型钉匣顺利完成TUV(德国南德)的现场审核,预计将在10月取得CE证书。

为完成此次CE审核,质量部全体人员夜以继日,汇编CE技术文件60余份,技术部、生产部全力协助,提供文件所需数据、资料等。既往新产品面世通常会先取得国内的CFDA证书后再申请CE证书,时间较长,威瑞外科公司为加快新款腔镜吻合器国际市场的拓展,早日帮助更多的患者,打破常规,首次采用先申请CE 证书,后申请CFDA证书的模式,缩短取证时间,使新产品得以早日上市。    

腔镜直线型切割吻合器操作灵巧轻便,尤其适合处理薄组织的切割和吻合,可与不同缝合长度或成钉高度的通用腔镜吻合器转弯型钉匣配合使用,大大减轻了医院的库存压力和患者的经济负担。

 

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