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威瑞外科公司新款微创吻合器获CE认证,加快拓展国际市场

发布时间:2021-03-01 08:59:16 点击浏览:

3月1日,威瑞外科公司的腔镜直线型切割吻合器、通用腔镜吻合器转弯型钉匣取得CE证书。同时,该产品也获得了ISO13485医疗器械质量管理体系认证。

腔镜直线型切割吻合器操作灵巧轻便,尤其适合处理薄组织的切割和吻合,钳口左右各45°弯转角度,且转向方式为主动转向,有效减少对正常组织的二次伤害,方便组织的夹持。一把器械可与不同缝合长度或成钉高度的通用腔镜吻合器转弯型钉匣配合使用,大大减轻了医院的库存压力和患者的经济负担。

此次腔镜直线型切割吻合器、通用腔镜吻合器转弯型钉匣在欧盟获批上市,意味着该产品已达国际标准,将推动威瑞外科公司在国际市场的进一步发展。以往新产品面世通常会先取得国内的CFDA证书后再申请CE证书,时间较长,威瑞外科公司为加快新款腔镜吻合器国际市场的拓展,早日帮助更多的患者,打破常规,首次采用先申请CE 证书,后申请CFDA证书的模式,缩短取证时间,使新产品得以早日上市。

在微创外科医疗器械领域,威瑞外科公司始终坚持“与外科同行,铸健康未来”的企业使命,致力于提供专业的外科手术整体解决方案,为外科医生提供更加专业化的外科手术器械,助力外科事业的发展。

 

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