地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号

  电话:+86 631 5653 345

  传真:+86 631 5653 099

  邮箱:werayoffice@weigaogroup.com

您当前的位置:首页 >公司新闻 >> 公司新闻
 
   

献礼威高33周年系列报道:威瑞外科电动吻合器项目阶段性计划顺利完成

发布时间:2021-05-08 15:33:00 点击浏览:

2021年是威高建厂33周年,全体威高人继往开来、团结一致,紧跟国家两个百年奋斗目标的铿锵步伐,在新的历史时期为实现四个国际一流的宏伟目标而努力奋斗。威瑞外科公司工艺部充分发挥主观能动性,克服疫情的影响,顺利完成电动吻合器项目阶段性计划,献礼33周年厂庆。

一、及时开展器械全性能检测工作

电动吻合器作为外科行业的高附加值产品和科技密集型产品,需要进行严苛的性能测试。目前工艺部已成功完成30套性能完善、运行可靠的器械试制组装,并针对检测的实际情况,量身定做一套测试平台,有效地保证了全性能测试及EMC电器安全强制认证测试的顺利进行。

二、积极推进动物实验计划

电动吻合器作为一款关乎患者生命安全的重要外科器械,要确保其安全性和有效性,需要进行活体动物试验,模拟临床使用情况,因此对器械的安全、性能、灭菌要求极为严格。工程师们通过反复试验调试,精益求精,不放过任何一个隐患,将器械工作状态调试至最优状态,成功完成100套器械的组装,确保了5月下旬动物实验流程的开展。

三、器械改进

工艺部优化了电动吻合器的标准化接口,提升了产品的通用性及可扩展性,后续可无障碍更换3D成钉型钉匣。3D成钉型钉匣是威瑞外科公司承建的山东半岛(威海)国家自主创新示范区建设发展项目,其通过精密一体成型技术获得更好的手术表现。

四、积极开展“创新医疗器械申请”工作

相对于传统医疗器械的注册申请流程,项目创新申请通过后,可优先或免于临床试验,能极大的简化审批流程,缩短至少一年的产品注册时间,对产品的及早上市具有重大的推动作用。现已完成技术文件的提交申请,等待专家组的问询答辩。

五、注重技术创新及知识产权保护

威瑞外科公司通过自主研发,克服现有产品的短板,优化产品结构,获得20余项专利,提升了产品知名度及技术壁垒保护,对后续的产品推广及销售布局具有重大意义。

回顾33年发展之路,顽强拼搏,团结协作,不息奋斗,全体威高人同心筑梦成就了今日的辉煌。展望未来,我们将牢记“偕同白衣使者,开创健康未来”的使命,传承创业激情,以今日为起点,踏上新征程再出发。

 

地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号 邮编:264209 电话:+86 631 5653 345 传真:+86 631 5653 099
邮箱:werayoffice@weigaogroup.com 鲁ICP备13028690号