威瑞外科公司电动吻合器项目进入特别审批“绿色通道”
发布时间:2021-06-15 08:06:09 点击浏览:次
在威高医用制品集团注册部的协助下,经山东省食品药品审评认证中心审查,威瑞外科公司电动腔镜直线型切割吻合器通过山东省第二类创新医疗器械特别审批申请审查并公示,将按照《山东省第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》进行审批。
威瑞外科公司的电动腔镜直线型切割吻合器结合临床使用和医生的反馈,进行了医工结合的设计思路,并获得了一系列的知识产权申请和授权,解决了传统手动吻合器以及现有电动腔内切割吻合器部分技术问题,进一步提高了手术效果和手术中的安全性。
威瑞外科公司电动腔镜直线型切割吻合器进入山东省第二类创新医疗器械特别审批后,相较于传统医疗器械的注册申请,能极大地简化审批流程,缩短至少一年的产品注册时间,对产品的尽早上市以及丰富威瑞外科公司产品品类具有重大的推动作用。